Online Medizinprodukte FORUM

Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren
Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah
die wesentlichen Neuerungen im Bereich Medizinprodukte.

 

 

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Online Medizinprodukte FORUM. Die neue Form der Weiterbildung.

Topaktuelle Informationen aus Wirtschaft, Recht und Behörden

Unsere Experten informieren Sie mindestens sechs Mal pro Jahr via Internet-Liveschaltung. Sie wählen sich mit einem Passwort ein und erfahren so zeitnah die wesentliche Neuerungen im Bereich:

  • Zulassung & Zertifizierung 
  • Vigilanz
  • Medizinprodukterecht
  • Entwicklung & Qualität

Testen Sie kostenfrei diese Demo-Veranstaltung

Demo:
09.04.2014
EU-Verordnung Medizinprodukte (Demo-Vortrag)
  • Aktueller Stand
  • Konsequenzen für die Healthcare-Industrie
Referent:
Dr. Matthias Neumann 
Regierungsdirektor, Berlin

Aktuelle Veranstaltungen

Vortrag:
10.04.2019
Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation
  • Allgemeine Aspekte und wesentliche Änderungen durch die MDR
  • Änderung beim Konformitätsbewertungsverfahren
  • Die „General Safety & Performance Requirements“
  • Technische Dokumentation (MDR Annex II & III)

 

Im Rahmen des Online Pharma und Mediznprodukte Forums fand am 10. April 2019 eine Sendung zum Thema „Die neuen Anforderungen an eine Technische Doku... mehr

Referent:
Dr. Stefan Menzl 
Qserve Group Deutschland GmbH, Remchingen

Vortrag:
27.06.2019
Medizinprodukte-Studien vor und nach CE
  • Klinische Prüfungen gem. MDR
  • Definition Post-market Clinical Follow-up
  • § 23b-Studien = PMCF-Studien?
  • Schnittstelle klinische Bewertung und Erstellung eines CER

 

Am 27. Juni 2019 fand die Sendung „Medizinprodukte-Studien vor und nach CE“ mit dem Referenten Dr. Markus Hahn, ArtiMed Medical Consulting GmbH, aus... mehr

Referent:
Dr. Markus Hahn 
ArtiMed Medical Consulting GmbH, Kassel

Geplante Live-Veranstaltungen der nächsten Monate

Vortrag:
22.08.2019
Aktuelle Aspekte beim Medizinprodukte-Handel & -Vertrieb
  • Neue Pflichten und Verantwortlichkeiten
  • Einfuhr von Medizinprodukten aus Drittländern
  • Vertragliche Gestaltung zur Vigilanz in Non-EU-Staaten
  • Parallelhandel mit Medizinprodukten (aktuelle Rechtsprechung)
Referent:
Dr. Christian Tillmanns 
Rechtsanwalt
Meisterernst Rechtsanwälte, München

Vortrag:
16.10.2019
Verantwortlichkeiten in der Vigilanz – die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR
  • Marktbeobachtungs- und Meldesystem
  • Welche Verantwortlichkeiten sind neu?
  • Etablierte und neue Prozesse
  • Erstellung eines „Periodic Safety Update Report“ (PSUR)
Referent:
Dr. Josef Zündorf 
- angefragt -
Senior Experte Non-Active Medical Devices, Bonn

Vortrag:
12.12.2019
Hot Topics der Medical Device Regulation
  • EUDAMED: Sachstand der Erstellung
  • Ist die OEM-PLM-Konstellation noch möglich?
  • Neue Vorgaben für die Klassifizierung, Ergebnisse der NAKI-UAG
Referent:
Dr. Kirsten Plaßmann 
Rechtsanwältin, Stuttgart